中国保健协会保健食品工作委员会

GMP大限,中药企业转攻保健品

2016-01-04 中国保健协会保健食品工作委员会||

    国家食药监总局(CFDA)规定,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业,均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)要求,未在规定期限内通过该认证的药企,不得继续生产药品。距离大限仅剩2天,不少药企正纠结未来的出路。

    据CFDA发布的《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》,今年全国共有140家药企144张GMP证书被收回,在中药饮片领域,全年收回82张,占比高达56.9%,此外,2014年还收回了20张,属于重灾区。

    《每日经济新闻》记者了解到,有可能被淘汰出局的部分中药企业已成为大型药企的并购对象,还有部分企业打算转型保健品领域。我国保健品及食品生产企业均需依照GMP认证标准生产,但不做强制规定。

    分析认为,近年来中药保健品在市场受捧,药企向该领域转型,不至于浪费其在GMP认证上所做的努力。

    “小、散、乱可以说是整个中药行业的特点,新版GMP认证能促进医药产业向规模化、集约化方向发展,进一步保障药品安全质量,推动中药与国际接轨。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示。

    不过,GMP证书被收回,对部分药企而言,还算不上被判“死刑”。12月29日,广西一家药企人士就告诉《每日经济新闻》记者,今后公司有意向保健品领域转型,以渡过眼下的难关。事实上,有此想法的药企不只一家。
据中国保健协会工作人员介绍,今年全国营养与保健食品行业的产值将达近6万亿元,预计到2020年,总产值将突破8万亿元。

    值得注意的是,尽管近年来包括太极集团、恒康医疗等上市药企在跨界保健品领域均有尝试,但成效突出者却寥寥无几。以江中药业为例,其2015年半年报显示,其保健品业务营收1.4亿元,同比下降10.7%,毛利率同比下滑2.78%。

    “保健品虽然市场大,但对药企来说,要打通渠道还比较困难。”史立臣表示。

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