关于举办“《保健食品注册与备案管理办法》和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》政策解析研讨班”的通知
各有关单位:
国家食品药品监督管理总局分别于2016年2月27日和3月10日颁布了《保健食品注册与备案管理办法》与《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,并将于7月1日正式实施。《新办法》明确了保健食品注册与备案双规制;对于特殊医学用途配方食品则首次以部门法规的方式进行规范,是特医食品在中国具有里程碑意义的事件。为了更好了解这两项法规的立法背景、依据、内容,掌握注册或备案的要求及程序,提高企业的申报效率,促进保健食品和特医食品产业的健康发展,中国保健协会保健食品工作委员会将于6月23到25号在浙江省杭州市召开“《保健食品注册与备案管理办法》和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》政策解析研讨班”届时将邀请保健食品和特医食品的相关领导及审评专家和新法规起草人到会解读政策,并进行专题交流研讨,请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、会议组织机构
指导单位:中国保健协会
主办单位:中国保健协会保健食品工作委员会
支持媒体:《食品科技》杂志
中国保健协会保健食品工作委员会官网
二、会议时间、地点:
时间:2016年6月23日-25日(23日全天报到)
地点:浙江省杭州市多瑙河大酒店
三、会议主要交流研讨内容
1、保健食品注册与备案管理办法法规解读
2、备案和注册双轨制的不同适用范围要求
3、保健食品保健功能目录原料目录管理要求
4、保健食品注册与备案材料的提交及备案流程
5、保健食品注册程序与申报资料要求审评要点
6、保健食品标签、说明书的编制要求
7、保健食品研发报告、配方设计要求及工艺评价方法
8、保健食品的研发、技术审评、生产工艺设计问题分析
9、保健食品质量安全管理与安全性评价及相关要求
10、保健食品注册变更换证与审批提交材料及要求
11、特殊医学用途配方食品注册管理办法法规解读
12、特殊医学用途配方食品标签说明书及申报流程要求
13、特殊医学用途配方食品注册、变更延续应提交材料
14、特殊医学用途配方食品及婴幼儿乳品注册要点难点解析
15、特殊医学用途配方食品注册现场核查相关规定
16、保健食品和特殊医学用途配方食品研发风险控制案例解析
四、拟邀请专家(排名不分先后)
1、国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心相关领导
2、中国保健协会副理事长 黄建生
3、中国保健协会保健食品工作委员会会长宋育秋
4、中国疾病预防控制中心营养与健康所张 坚
5、中华医学会肠外肠内营养学分会中青年委员兼秘书长 陈 伟
6、国家食品安全风险评估中心 相关专家
7、北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授金宗濂
8、中国中医科学院中药研究所研究员、食药总局评审专家张保献
9、北京工商大学食品工程学院教授 刘新旗
10、北京市营养源研究所副所长 何 梅
11、北京中医药大学教授、食药总局评审专家王林元
12、保健食品评审专家澳洲西悉尼大学MINC实验中心教授熊学敏
13、中国营养学会原理事长国家食物与营养咨询委员会委员程义勇
14、国家保健食品评审专家中国中医科学院中药所研究员 叶祖光
15、西安交通大学医教授、国家食药总局保健食品审评专家 潘建平
五、会议费用
2200元/人(含会务费、资料费)。食宿统一安排,费用自理。
六、参会对象
各级保健食品主管部门、行业协会(学会)负责人;相关科研院所、大专院校科研人员;各从事食品、保健食品,医用特殊食品,新食品原料,膳食营养研发、生产的企事业单位负责人、注册(法规)部门、技术研发部门负责人;各相关贸易、中介服务机构等。
七、联系方式
1、中国保健协会保健食品工作委员会
联系人:冯磊 电话:010-68241786
2、请参加培训的人员提前安排好工作,填写好报名回执, E-mail到jiangyanyan@vip.163.com,以便我们安排会务工作。
3、会务组在开班前10日内将详细报到通知发到您的邮箱或传真
4、大会组委会秘书处:
电 话:010-57414257
传 真:010-57414257
联 系 人:姜岩言
手 机:13260460335
中国保健协会保健食品工作委员会
二Ο一六年五月十一日
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